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第一类医疗器械备案凭证补办

来源:池州市市场监督管理局(池州市知识产权局)
事项名称
第一类医疗器械备案凭证补办
实施主体
池州市市场监督管理局(池州市知识产权局)
受理条件
第一类医疗器械备案凭证遗失的
申请材料 查看材料清单 办理流程 查看办理流程
咨询电话
0566-2318698
监督电话
0566-2567907
承诺时限
1个工作日
办理时间
正常工作日上午9:00~12:00,下午1:00~5:00
办理地点
政务服务中心
安徽省池州市贵池区清风东路109号池州市政务服务中心二楼中区社会事务综合窗口 查看地图
预约方式
预约电话(0566-2318698)
常见问题 查看常见问题
目录清单名称
第一类医疗器械备案凭证补办
目录子项名称
事项名称
第一类医疗器械备案凭证补办
基本编码
342031031000
事项类型
公共服务
事项编码
11341800MB1851093N3342031031000
服务对象
法人
实施清单编码
11341800MB1851093N334203103100001
法定办结时限
20个工作日
承诺办结时限
1个工作日
是否收费
办理深度
四级(全程网办)
办理形式
网上办理,窗口办理,快递申请
到办事现场次数
0次
网上办理形式
互联网咨询,互联网收件,互联网预审,互联网受理,互联网办理,互联网办理结果信息反馈
办理地点
政务服务中心
安徽省池州市贵池区清风东路109号池州市政务服务中心二楼中区社会事务综合窗口 查看地图
办理地点补充说明
办理时间
正常工作日上午9:00~12:00,下午1:00~5:00
所属部门
池州市市场监督管理局(池州市知识产权局)
所属区划
池州市
实施主体
池州市市场监督管理局(池州市知识产权局)
实施主体性质
法定机关
行使层级
市级
办件类型
即办件
委托部门
权力来源
法定本级行使
行使内容
是否属于联办件
是否有联办机构
联办机构
是否有权限划分
划分标准
是否属于上报件
下沉办理
通办范围
是否支持网上支付
阶段性办理
办理时间段
是否有特别程序
特别程序
是否支持预约
预约渠道
预约电话(0566-2318698)
是否有数量限制
数量限制说明
数量限制依据
是否支持代办
是否进驻大厅
材料收取形式
窗口收取,邮寄收取
结果名称
第一类医疗器械备案编号告知书
结果样本
结果领取方式
窗口领取,结果快递
办理结果领取说明
监督投诉方式
0566-2567907
咨询方式
0566-2318698
年审年检
设定依据
《医疗器械监督管理条例》(国务院令2021年第739号)第十三条:第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
展开
第一类医疗器械备案凭证遗失的
材料名称 来源渠道 材料类型 纸质材料份数 材料形式 材料必要性 填报须知 材料填写样本 其他说明
第一类医疗器械备案凭证补发登记表 申请人自备 原件 原件1份 纸质或电子 必要 材料规范清晰有效,一经提交申请人对申报材料实质内容的真实负责。 窗口办理提供原件,网上办理提供电子件。 查看
经办人授权证明 申请人自备 原件 原件1份 纸质或电子 非必要 经办人非法人需提供 查看

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1.受理:申请人登录安徽政务服务网在线提交申请材料或前往市政务服务中心综合窗口提交申请材料,材料齐全的,由窗口工作人员依法受理;申请人材料不齐全的,发放补正材料通知书或当面告之;材料不符合规定要求的,发放不予受理通知书。 2.办结:材料经市场监管局登记注册局审查人员审核后,符合要求的予以通过,并通过邮寄或者窗口领取第一类医疗器械备案凭证;不符合要求不予通过,发放驳回通知书。
环节 办理时限 办理单位 办理人 办理岗位 岗位职责 特殊程序
受理 0.5个工作日 池州市市场监督管理局(池州市知识产权局) 陈恋 受理岗 根据受理标准,窗口人员受理通过并出具受理通知书;受理不通过,出具不予受理通知书。
办结 0.5个工作日 池州市市场监督管理局(池州市知识产权局) 李红娜 办结岗 制证并将办理结果送达申请人
本事项不涉及中介服务
问题 解答

补办后,备案号改变吗?

不变。

备案需要检查现场吗?

备案前不需检查现场,备案后有关部门会进行检查。

补办后,备案信息改变吗?

不改变。

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